Қозоғистоннинг COVID-19 вакцинаси сентябр ойида кўнгиллиларда синовдан ўтказилади
«Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилотининг талабларига кўра, 2020 йил 13 августда макака-резусдан олинган антитананинг камида 7 log бўлиши лозим сўнгги титрини аниқлаш режалаштирилган. Бу юқори иммуноген кўрсаткичдир. 2020 йил 26 июль куни 5 нафар вакцинани ишлаб чиқувчилар жонли вирус билан ишлашда ўзларининг хавфсизлигини таъминлаш учун ихтиёрий равишда вактсинани синовдан ўтказдилар. Бир неча кун ўтса ҳам, улар ўзларини яхши ҳис қилишади, иситма ва аллергия аломатлари йўқ. Клиникадан олдинги синов 2020 йил 20 августда якунланади ва натижалар Соғлиқни сақлаш вазирлигига тақдим этилади. Қозоғистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигидан рухсат олганидан сўнг, 2020 йил 20 сентябрда Алматидаги клиникада COVID-19га қарши антитанаси бўлмаган 44 нафар кўнгиллида клиник синовлар (I босқич) бошланади», - дейилади институт хабарида.
COVID-19га қарши QazCovid-in вакцинасини институтнинг бош директори К.Закария ва тадқиқотчилар - Л.Қутимбетов, Б.Хайруллин, М.Оринбаев, Қ.Султанқулов, Е.Абдраимов, С.Нурабаев ўзларида синаб кўришди.
«Вакцина COVID-19га қарши биринчи маҳаллий вакцинани тайёрлаш ва сақлаш технологиясини ишлаб чиқишда бевосита иштирок этадиган институт тадқиқотчиларининг тўлиқ эпидемиологик ҳимояси учун зарур эди. Агар ушбу тадқиқотчиларга COVID-19 юқса, институт узоқ вақт давомида маҳаллий вакциналарни ишлаб чиқишга қаратилган муҳим давлат вазифасини бажарадиган энг қимматли мутахассислардан маҳрум бўларди. Ўзи тайёрлаган вакцинани ўзида синаб кўриш тиббий ва иммунобиологик дориларни ишлаб чиқувчиларнинг ёзилмаган илмий стандартидир. Иккинчидан, у олиб борилган тадқиқотлар натижалари ва сифати учун тўлиқ жавобгарликни ўз зиммасига олади. Шундай қилиб, бу клиник синовларда иштирок этадиган кўнгиллиларнинг хавфсизлигини кафолатлайди», - деди институт директори Кунсулу Закаря.
Институт маълумотларига кўра, 2020 йил октябр ойи ўрталарида Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти талабларига жавоб берадиган 200 кўнгилли учун клиник синовларнинг иккинчи босқичига ўтиш режалаштирилган. Клиник синовнинг II босқичи 2020 йил декабр ойида якунланиши керак.
Кўпгина мамлакатлар (Хитой, АҚШ, Россия) тажрибасини ва аҳолини вакцина билан таъминлаш зарурлигини ҳисобга олган ҳолда, клиник синов босқичларини 4 тадан 2 тагача қисқартириш режалаштирилган. Бу ЖССТ талабларига зид келмайди.
Агар номзод вакцинанинг клиник синовлари натижалари ЖССТ томонидан тасдиқланса, Биологик ҳавфсизлик илмий-тадқиқот институти қошидаги иммунобиологик препаратлар ишлаб чиқариш заводи вакцинани ишлаб чиқаришга тайёр бўлади. Заводнинг лойиҳавий қуввати йилига 60 миллион дозани ташкил этади. Қурилиш 2020 йил декабр ойида якунланади.
Дастлабки ҳисоб-китобларга кўра, Қозоғистонда коронавирус вакцинаси 65 ёшдан ошган одамларга, хавфли бўлган юрак-қон томир касалликлари, диабет ва сурункали ўпка касаллиги билан оғриган одамларга ва тиббиёт ходимларига берилади. Эмланадиган одамларнинг тахминий сони 2 347 000 нафарни ташкил қилади.